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突破技術瓶頸，CHO細胞殘留DNA檢測新方案助力生物制藥安全升級
發布時間： 2025-06-24 點擊次數： 311次在生物制藥領域，宿主細胞殘留DNA（如CHO細胞）的檢測一直是確保產品安全性的關鍵環節。傳統檢測方法不僅操作繁瑣、耗時費力，還面臨靈敏度不足和成本高昂等問題。如今，基于多重定量Taqman法的CHO細胞殘留DNA檢測試劑盒應運而生，以高靈敏度、操作簡便、結果可靠為核心優勢，為行業帶來全新解決方案。
技術突破：精準檢測，效率倍增
高靈敏度：檢測限低至10 ng/劑量，符合《中國藥典》對細菌/真菌來源生物制劑殘留DNA的嚴苛要求（≤10 ng/劑量）。
雙重質控：創新引入植物基因組DNA作為內標，全程監控抽提與擴增效率，避免假陰性結果。
片段化分析：無需復雜電泳步驟，通過定量PCR直接評估DNA片段長度，滿足WHO和FDA對殘留DNA不超過200 bp的安全標準。
操作簡化：告別繁瑣，一步到位
傳統方法需配合痕量DNA抽提試劑盒，成本高昂且步驟復雜。本試劑盒兼容常規非痕量DNA抽提方案，搭配自動化磁珠前處理技術，大幅降低實驗成本，縮短檢測周期至3小時以內。閉管操作設計更可有效避免交叉污染。
應用場景全覆蓋
無論是疫苗、單抗等生物制品，還是細胞培養上清、發酵液等復雜樣本，均可實現穩定檢測。試劑盒支持ABI、Roche、Bio-Rad等主流熒光定量PCR儀，適配性強，輕松融入現有實驗室流程。
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主營產品：主要技術服務：細胞STR鑒定；支原體檢測；細胞種屬檢測；端粒長度檢測；端粒酶活性檢測等。
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