在生物制藥、細胞治療及科研領域，微生物污染，輕則導致實驗數據偏差，重則引發產品召回或項目停滯。傳統培養法耗時長達數日，而常規PCR檢測通量低、步驟繁瑣，難以滿足現代實驗室對高效與精準的雙重需求。翼和生物憑借其深厚的技術積累和創新精神，展現出多方面的獨特優勢，滿足了現代生物制藥對快速、精準檢測的需求。以下是檢測試劑盒的獨特之處：

1. 技術創新與高效性

檢測試劑盒采用了先進的RMM（替代微生物檢測方法）技術，結合了基于培養法、活細胞識別和分子生物學技術的多種檢測手段。這些技術不僅大幅縮短了檢測時間，還提高了檢測的靈敏度和準確性。

劑盒能夠同時檢測多種目標微生物，大大提高了檢測效率?？蓪崿F對低至101CFU/ml的微生物進行檢測，擴增效率高達99.68%，相關性系數R2接近1.0，確保了檢測結果的可靠性。

2. 全面覆蓋法規要求

試劑盒嚴格遵循國內外相關法規要求，覆蓋了法規中提到的多種菌株和檢測項目。例如：

菌株種類：試劑盒涵蓋法規要求的6菌株，包括金黃色葡萄球菌、生孢梭菌、銅綠假單胞菌、枯草芽孢桿菌、白色念珠菌、黑曲霉等。

檢測項目：從無菌檢查法到細胞類制品微生物檢查指導原則，產品滿足了不同場景下的檢測需求。

檢測結果示例

3. 便捷性

試劑盒設計注重用戶體驗，操作簡便，適用性強：

組分齊全：試劑盒包含所有必要的組分，如qPCR Mix、引物探針、陽性對照、內參等，用戶無需額外準備。

操作簡便：適用于各品牌型號的qPCR儀，并提供詳細的視頻教程，方便用戶快速上手。

穩定性：經過多次溫度（-20℃和37℃）反復凍融實驗，試劑盒性能穩定，檢測結果基本一致。

4. 合規性與質量保障

試劑盒在生產過程中嚴格遵循行業標準，確保產品質量：

GMP規范：試劑盒生產符合GMP規范，確保產品在生產、儲存和運輸過程中的質量穩定性。

批批檢測：供貨試劑盒批批檢測，確保每一批次產品均符合高標準的質量要求。

資質認證：公司擁有ISO 9001質量管理體系認證和CMA資質，為產品質量提供了有力保障。